| 索引号: | 6542250032/2026102100000172 | 发布机构: | |
| 生效日期: | 2026-10-21 | 有效性: | 现行有效 |
| 文 号: | 所属主题: | 食品药品监管 |
裕民县医疗器械质量安全风险排查信息表(第三季度)
填报单位:裕民县市场监督管理局
序号 | 风险环节 | 企业名称 | 产品名称 | 风险描述 | 风险等级 | 已采取措施 | 拟采取措施 | 信息来源 |
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1 | 医疗器械经营企业 | 国药控股国大药房新疆新特药业连锁有限责任公司裕民县第一药店 | 创口贴 | 一类医疗器械与二类医疗器械混放 | 一般风险 | 立即改正 | 立即将医疗器械分类规范分区陈列,落实分类摆放要求,组织开展医疗器械陈列规范培训,加强日常自查。 | 监督检查 |
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2 | 医疗器械经营企业 | 裕民县颐仁堂医药连锁第七百八十五店 | 医用棉签 | 养护过程中未发现产品外包装破损 | 一般风险 | 立即改正 | 全面排查库存产品外包装,强化养护巡查,及时处置包装破损产品,规范医疗器械养护工作,消除质量安全隐患。 | 监督检查 |
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3 | 医疗器械经营企业 | 裕民县安康大药房 | 伊士情缘早早孕检测试纸人绒毛膜促性腺激素检测试纸、医用棉签 | 医疗器械与消毒类产品混放 | 一般风险 | 立即改正 | 将消毒类产品与医疗器械分区分类陈列存放,明确划分摆放区域,规范陈列布局,落实分类陈列管理要求,消除质量安全隐患 | 监督检查 |
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4 | 医疗器械使用单位 | 裕民县林彩琴口腔诊所 | 一次性口腔器械盒 | 未能提供其供货单位资质 | 一般风险 | 立即改正 | 严格落实医疗器械进货查验制度,完善进货查验记录,确保供货主体合法,产品来源可追溯,消除医疗器械质量安全风险。 | 监督检查 |
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5 | 医疗器械使用单位 | 裕民县宋志强口腔诊所 | 一次性口腔器械盒 | 抽查进货查验记录,注册证号填写不准确 | 一般风险 | 立即改正 | 核对修正查验记录注册证号信息,严格落实进货查验制度,规范台账填写,确保记录真实准确。 | 监督检查 |
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6 | 医疗器械经营企业 | 裕民县九州通大药房 | 鼻腔喷雾器生理性海水 | 未按医疗器械标示标签或说明书要求贮存 | 一般风险 | 立即改正 | 严格按照医疗器械说明书和标签标示要求储存医疗器械,全面开展自查自纠,规范医疗器械储存管理。 | 监督检查 |
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7 | 医疗器械经营企业 | 裕民县诚信大药房 | 顾生元蛋白粉 | 保健食品与医疗器械混放 | 一般风险 | 立即改正 | 将保健食品与医疗器械分区分类陈列存放,明确划分摆放区域,规范陈列布局,落实分类陈列管理要求,消除质量安全隐患。 | 监督检查 |
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